SERVICES

임상시험자료관리/통계분석

Data Management / Biostatistics

Data Management 서비스는 CRF 개발단계에서 데이터베이스 Lock 및 Data Transfer까지의 서비스를 제공하여 양질의 임상 데이터 수집 및 관리를 진행할 수 있는 서비스를 제공하고 있습니다.

임상시험 수집을 위한 방법으로 등록된 사용자의 접근이 용이한 웹기반의 EDC System을 이용하여 자료를 수집하고 있습니다. EDC System은 철저한 Validation을 통하여 시스템 및 데이터의 질을 보장하고있습니다.

Biostatistics 서비스는 임상시험에서의 통계분석을 올바르게 수행할 수 있도록 철저한 검증과정을 거치며, 목표한 결과가 도출될 수 있도록 통계분석을 수행하고 있습니다.

Service Area
서비스 범위
Data Management
  • Data Management Plan Development
  • CRF(Case Report Form) Development
  • DB Spec Development
  • DVS(Data Validation Specification) Development
  • EDC System Validation & Management
  • Web based CDMS(cubeCDMS, CRScube Inc.)
  • SAE reconciliation
  • Medical Coding : MedDRA, WHOART, ATC Index
  • Data Transfer
  • Database Lock
Biostatistics
  • Statistical Study Design
  • Sample Size & Power Calculation
  • Statistical Analysis Planning
  • Randomization Plan Development & Randomization
  • Statistical Analysis & Programming
  • Statistical Analysis Reporting
  • TLF(Table/Listing/Figure) Generation